| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403081号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有猿类心脏来源的CKMB的冻干的人血清基产品。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶MB (CKMB)方法进行定标。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶确证液 |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase MB Isoenzyme Verifier (CKMB Verifier) |
| 规格型号 | DC27 水平1：2×1.0ml/瓶；水平2：2×1.0ml/瓶；水平3：2×1.0ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 2167-2009 |
| 附件 | |
