| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100596号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由铰刀工具套装、铰刀、刀片夹持器、连接杆、T型手柄等组成。材料为YY/T 0294.1中代号为B、N、P的不锈钢和ISO 16061中的630不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.15 |
| 有效期截止日 | 2014.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术工具(商品名：X-REAM) |
| 产品名称（英文) | X-REAM Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0164-2010《髋关节手术工具》 |
| 附件 | |
