| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770927号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导引导管由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯的内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。产品根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 导引导管适用于普通血管、冠状动脉和外周血管。该产品可以为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供一种通道。医学全在线www.lindalemus.com 导引导管不用于脑血管。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442,美国；Edificio 1E,300 Este Cenada Zona Franca Metropolitana Heredia,40101 Barreal de Heredia COSTA RICA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：RunWay) |
| 产品名称（英文) | Guide Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0272-2010《导引导管》 |
| 附件 | |
