注册号 | 国食药监械(进)字2009第2233112号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。附件包括:Y字型(DOP/UC)探头、按键开关(单胎)、保险丝夹(B型)、迟断型保险丝和电源线。心率显示范围和记录范围不大于(50~210次/分);心率测量误差:不超过±2次/分;宫缩压力测量范围:0~100相对单位,误差±10%;超声工作频率:1.1mHz ±10%;超声输出强度:ISATA≤10mW/cm2。医学.全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 胎儿监护仪用于胎儿的监护诊断。 |
注册代理 | 上海东一医疗仪器维修站 |
售后服务机构 | 上海东一医疗仪器维修站 |
批准日期 | 2009.12.23 |
有效期截止日 | 2013.12.22 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Toitu Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) | 1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
生产场所 | 横滨市港北区纲岛东 5-10-3 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 胎儿监护仪 |
产品名称(英文) | Fetal Actocardiograph |
规格型号 | MT-516 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1997-2008《胎儿监护仪》 |
附件 | |