| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2220856号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由内镜送水泵主机及其附件和选配件组成，附件包括及脚踏开关、水瓶、水瓶固定带、送水管、过滤器和电源线。选配件包括副送水管和水泵遥控电缆。医学全在线www.lindalemus.com 主机外形尺寸:270mm×220mm×350mm。水压: 正常使用下,流入内镜的最大压力是686.5Kpa(7kg/cm2);供水操作: 通过脚踏开关或者内镜的遥控开关控制,并且每次开关操作供水限制为最多20±3秒;流量:不连接内镜时,从灌流管和过滤器流出的流量(流量可调节):最小设置=0ml/min,最大设置=300ml/min,当连接到内镜时,灌流管和过滤器的流量(流量可调节):最小设置=0ml/min,最大设置=230±50ml/min;脚踏开关要求:连接线长4m±0.1m;0N≦启动力量≦ 50N;机械部分耐受力:1350N的压力,历时 1min,无过度弯曲,皲裂等损伤;防水性能:本产品属IPX8类设备,具有防水性能;坠落安全:脚踏开关从1m高处自由坠落3次,应仍可用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯EVIS240、EVIS LUCERA260系列中带有副送水口的内镜配合使用，用于冲洗观察部位，清除血液、污物和其他有机物。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Limited |
| 生产厂地址（中文) | KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom |
| 生产场所 | KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 内镜送水泵 |
| 产品名称（英文) | OFP Endoscopic Flushing Pump |
| 规格型号 | OFP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0495-2010 《内镜送水泵》 |
| 附件 | |
