| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2651254号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由AISI302号不锈钢的针, PTFE垫片和聚对苯二甲酸乙二醇酯缝线组成,线为多股，有硅橡胶S9711涂层，有染成绿色和未染色两种。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于普外科、心脏和血管应用。PTFE垫片被用于减少缝线切割心脏或血管组织的危险。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第2651254号”变更为“国食药监械(进)字2008第2651254号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | B.Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona) |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 不可吸收外科缝线(带针)(商品名：premiCron(康福)) |
| 产品名称（英文) | braided and coated, non-absorbable suture |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1696-2008《不可吸收外科缝线(带针)》 |
| 附件 | |
