| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221115号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双腔鞘由扩张器和鞘组成，扩张器和鞘材料均为聚亚胺酯。医学全.在线www.lindalemus.com 含亲水涂层，材料为氨基甲酸乙酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 双腔鞘适用于经内窥镜检查泌尿系手术时，需要进行输尿管扩张，继之接入输尿管进行注射和抽吸液体以及内窥镜及相关器械的插入和移出。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.06 |
| 备注 | 生产企业名称由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”变更为“C.R.Bard,Inc”；售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；国食药监械(进)字2008第2221115号"变更为"国食药监械(进)字2008第2221115号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.02.02 |
| 生产厂商名称（英文) | C.R.Bard,Inc . |
| 生产厂地址（中文) | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生产场所 | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双腔鞘 |
| 产品名称（英文) | Bard AquaGuide |
| 规格型号 | 131125 131135 131145 131155 131225 131235 131245 131255 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0070-2007 《双腔鞘》 |
| 附件 | |
