| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400526号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1.检测试剂盒：1) 链霉亲合素包被的微粒(M)；2)HAV抗原 (R1)；3)生物素化的抗HAV抗体和钌标记的抗HAV抗体(R2)；4)阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)。2.质控液：1)PC A-HAV1,2瓶；2)PC A-HAV2，2瓶。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体及相应质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-HAV |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：4 x 4.0mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0125-2010 |
| 附件 | |
