| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2100590号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。医学全在线www.lindalemus.com 产品采用伽马射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.15 |
| 有效期截止日 | 2014.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生产场所 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 悬吊固定环用工具 |
| 产品名称（英文) | Linvatec XO Button Instrument Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0247-2010《悬吊固定环用工具》 |
| 附件 | |
