| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211757号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Ensite多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。主要由手柄、中杆、球囊、电极矩阵组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用来记录和标测左心室或右心房的电位。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 备注 | 生产者名称由“圣犹达医疗用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”变更为“St.JudeMedical.”；生产者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”变更为“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3211757号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211757号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.02.10 |
| 生产厂商名称（英文) | St.Jude Medical. |
| 生产厂地址（中文) | One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA |
| 生产场所 | 1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多电极诊断导管(商品名：Ensite) |
| 产品名称（英文) | Multi-electrode Diagnostic Catheter |
| 规格型号 | EC1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1867-2008 《多电极诊断导管》 |
| 附件 | |
