| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400243号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”;代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；生产地址由“WesternAvenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UKCF31 3TY”变更为“Western Avenue,BridgendIndustrial Estate, Bridgend,Wales，UnitedKingdom”；产品储存条件由“低于30℃以下储存”变更为“15至30℃条件下储存”。医学.全在线www.lindalemus.com 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.02.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend,Wales，United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿十项试纸(干化学检测法) |
| 产品名称（英文) | Multistix 10 SG Reagent Strips |
| 规格型号 | 125条/筒，100条/筒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1183-2007 |
| 附件 | |
