| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2300064号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 机架、患者床，小C形臂[含可输入控制面板，压迫装置，压迫厚度显示器，X射线发生装置(含球管，高压发生器，相关控制电路等)，工作灯，摄影平台，脚踏开关，立体定位乳腺活体组织检查系统，以及相关控制电路，体模，线缆。DSM工作站(计算机系统)，工作台。 |
| 产品适用范围 | 产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。 |
| 注册代理 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 备注 | 生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2300064号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300064号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.02.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Hologic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810 |
| 生产场所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mammographic x-ray System |
| 规格型号 | Multicare Platinum |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
