| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400632号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁微粒：含有包被加入重组蛋白的HSV病毒溶解物的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠；校准品1：包括具有低浓度人HSV IgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包括具有高浓度HSVIgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；缓冲液A：包括羊抗人IgG的IgG(吸收试剂)，羊血清，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；示踪物：包括鼠抗人IgM单克隆抗体-异鲁米诺酯复合物，非特异性IgG(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的单纯疱疹病毒1型或2型IgM抗体。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.21 |
| 有效期截止日 | 2014.03.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON HSV-1/2 IgM |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0238-2010 |
| 附件 | |
