| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400539号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 积水医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 缓冲液：含甘氨酸缓冲液(pH9.0) 50mmol/L。胶乳液：鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒 1.6mg/mL。医学全在线 产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
| 产品名称（英文) | Lp(a) Latex「DAIICHI」 |
| 规格型号 | 缓冲液① 21mL×3，胶乳液② 21mL×1；缓冲液① 21mL×6，胶乳液② 21mL×2；缓冲液① 60mL×6，胶乳液② 60mL×2；缓冲液① 300mL×1，胶乳液② 100mL×1；缓冲液① 300mL×4，胶乳液② 100mL×4；缓冲液① 60mL×2，胶乳液② 60mL×6。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0151-2010 |
| 附件 | |
