| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400633号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁颗粒悬浮液：包被失活的hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠；校准品1：包括具有低浓度hCMV IgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；高值定标液：包括具有高浓度hCMVIgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；缓冲液A：抗人IgG的羊IgG抗体(吸附试剂)，羊血清，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物溶液：鼠抗人IgM单克隆抗体的异鲁米诺衍生物结合物，非特异性IgG(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.21 |
| 有效期截止日 | 2014.03.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON CMV IgM |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0237-2010 |
| 附件 | |
