| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400536号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。医学.全在线www.lindalemus.com 每一百片试纸含活性成分：胆醇酯酶(CE) 24unit，胆固醇氧化酶(COD) 14unit，4-氨基安替比林 4.6mg，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 9.2mg，过氧化物酶(POD) 382unit。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白-胆固醇检测试纸(酶法) |
| 产品名称（英文) | SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
| 规格型号 | 铝箔包装，50条/盒 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0199-2010 |
| 附件 | |
