| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772790号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管鞘和扩张器组成，导管鞘材质为Pebax,扩张器材质为聚乙烯。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于帮助加速介入手术器材进入外周或者冠脉系统。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“国药集团联合医疗器械有限公司”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3772790号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772790号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Enpath Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA |
| 生产场所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可调控房间隔穿刺鞘管(商品名：巴德) |
| 产品名称（英文) | Channel Steerable Sheath |
| 规格型号 | XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4366-2008《可调控房间隔穿刺鞘管》 |
| 附件 | |
