| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3450721号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成，带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层，可组合使用，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产场所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名：Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) |
| 产品名称（英文) | Quadrox-i |
| 规格型号 | HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2208-2009《集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器》 |
| 附件 | |
