| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460546号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由接骨板、接骨螺钉组成。其中接骨板由纯钛或Ti6Al4V钛合金制造，接骨螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。包装为非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于小块骨骨折的固定或骨重建。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 小骨骨折固定系统(商品名：DARCO) |
| 产品名称（英文) | DARCO System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0195-2010 《小骨骨折固定系统》 |
| 附件 | |
