| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461809号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼、髋臼加固托和髓腔塞，髋臼包括显影环。股骨柄及双极头外杯材料为锻造高氮不锈钢；球头材料为锻造钴铬钼合金及锻造高氮不锈钢；髋臼、双极头内衬及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼加固托材料为纯钛及锻造高氮不锈钢。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海勤辉医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 有效期截止日 | 2013.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生产厂地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工髋关节骨水泥假体 |
| 产品名称（英文) | Cement hip Joint replacement |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1070-2009 《人工髋关节骨水泥假体》$ |
| 附件 | |
