| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400519号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 5%酒精，磷酸盐缓冲液，pH=9±0.1。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-35°C的室温环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。 |
| 注册代理 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 生产厂地址（中文) | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生产场所 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 洗脱液 |
| 产品名称（英文) | kit(reagent #1) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
| 规格型号 | 940ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0148-2010 |
| 附件 | |
