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组件式短柄假体(商品名:Metha)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3460414号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由短体柄、组件式颈部件组成。使用材料:柄为锻造钛合金Ti6Al4V,表面涂层为覆有磷酸钙的纯钛涂层。颈部为铬钴钼合金。www.lindalemus.com经射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括:退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.03
备注 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2009第3460414号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460414号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.05
生产厂商名称(英文) Aesculap AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 组件式短柄假体(商品名:Metha)
产品名称(英文) Metha modular short stem prosthesis
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0170-2009《组件式短柄假体》
附件
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