| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401817号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种基于个人计算机的全自动辅助阅片系统由影像工作站(Imaging System imagingStation，包括影像工作站、影像工作站控制器、服务器、用户界面(显示器、键盘、鼠标)四个组件)和阅片显微镜(Imaging System Review Scope，包括显微镜、控制器与控制台三个组件)组成。目镜放大率：10X；物镜放大率：消色差物镜10X、40X；照明：20W卤素光源。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对宫颈癌的辅助筛查。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.19 |
| 有效期截止日 | 2013.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cytyc Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 250 Campus Drive Marlboro, MA 01752 |
| 生产场所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 玻片扫描分析影像系统 |
| 产品名称（英文) | ThinPrep Imaging System |
| 规格型号 | ThinPrep |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1309-2009 《玻片扫描分析影像系统》 |
| 附件 | |
