| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400651号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：HEPES缓冲液，CHES，右旋糖酐硫酸酯，硝酸镁六水合物，HSDA，抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)，过氧化物酶(辣根)，防腐剂；试剂2：HEPES缓冲液，聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)，聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)，过氧化物酶(辣根)，4-氨基-安替比林，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3) |
| 规格型号 | 200 tests, 2×100 tests，450 tests; |
| 产品标准 | YZB/GEM 0319-2010 |
| 附件 | |
