| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461616号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ABC颈椎前路固定系统包括固定螺钉和固定板。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成，自锁螺钉的锁定销和锁紧弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2006第3461616号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461616号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路固定系统(商品名：ABC) |
| 产品名称（英文) | ABC Anterior Cervical Plating System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0661-2006《颈椎前路固定系统》 |
| 附件 | |
