| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401835号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Seekamp 31、D-23560、Lübeck、Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti-GBM ELISA (IgG) |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1163-2009 |
| 附件 | |
