| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460791号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-1中规定的锻造不锈钢材料制造。该产品一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨愈合为止。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨螺钉(商品名：Exeter X-change) |
| 产品名称（英文) | Exeter X-change Screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0013-2010《骨螺钉》 |
| 附件 | |
