| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460800号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成。www.lindalemus.com采用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术，特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页1 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 上颌牵引器系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | The Maxillary Distractor System |
| 规格型号 | 见附页2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0302-2010《上颌牵引器系统》 |
| 附件 | |
