| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460811号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由螺钉、骨板、垫圈组成。其中螺钉和垫圈采用Ti6Al4V钛合金材料制造，骨板采用纯钛材料制造。医学.全在线www.lindalemus.com 产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于小骨(包括脚前部、中部、后部和踝骨)的内固定、重建和关节融合。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg |
| 生产场所 | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 足部骨折内固定系统(商品名：VariAx) |
| 产品名称（英文) | VariAx Foot Locking Plate System |
| 规格型号 | 参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0390-2010《足部骨折内固定系统》 |
| 附件 | |
