| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402180号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抗体/底物试剂A(3mL)：抗甲氨喋呤绵羊抗体(88μg/mL)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(66mM)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(40mM)，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，填充剂，稳定剂和防腐剂；酶试剂B(3mL)：细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨喋呤(0.22U/mL), 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，填充剂，稳定剂，和防腐剂；Emit 药物检测浓缩缓冲液(13.3mL)：稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液，表面活性剂，和防腐剂；Emit甲氨喋呤定标液0，0.2，0.5，1，1.5，2(6个1mL试剂瓶)：甲氨喋呤，人血清和防腐剂，浓度分别为0，0.2，0.5，1，1.5，2μmol/L。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的甲氨喋呤进行定量分析。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法) |
| 产品名称（英文) | Emit Methotrexate Assay |
| 规格型号 | 抗体/底物试剂A：3 mL;酶试剂B：3 mL ;Emit 药物检测浓缩缓冲液：13.3 mL;Emit 甲氨喋呤定标液0, 0.2, 0.5, 1, 1.5, 2：6个1mL瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1386-2009 |
| 附件 | |
