| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460819号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由通用长臂复位螺钉和与其相配套的锁定帽组成。采用纯钛材料或钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱后路椎弓根的固定。医学全在线 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页1 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 通用长臂复位螺钉(商品名：Synthes) |
| 产品名称（英文) | Universal Reduction Screw |
| 规格型号 | 见附页2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0450-2010《通用长臂复位螺钉》 |
| 附件 | |
