| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460920号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用钛6铝7铌，钛6铝4钒或不锈钢材料制造，钛合金产品表面经阳极化处理。按照使用部位该产品分为胫骨髓内钉系统，股骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统。部件包括髓内钉、锁定螺栓、螺钉、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片、锁定套、尾帽，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经辐照灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉系统(商品名：Synthes) |
| 产品名称（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0429-2010《髓内钉系统》 |
| 附件 | |
