| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400525号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由尿微量白蛋白试剂帽(内含与干化学微粒结合的白蛋白抗体试剂，叠氮钠＜1%) 2×25、缓冲液(0.155mol/L Tris缓冲液，叠氮钠＜0.1%)120ml、比浊杯 50、磁卡 1及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期16个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于与QuikRead仪器配合使用，对尿中的白蛋白进行定量测定。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白测定试剂盒(高敏感微粒增强型免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | QuikRead U-ALB |
| 规格型号 | 50测试/盒；货号: 06014 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0056-2010 |
| 附件 | |
