| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400529号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS 缓冲液，PEG，EDTA，防腐剂；R2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)，TRIS 缓冲液，防腐剂；R3(SR)：抗原过剩检测试剂：稀释的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人尿液，脑脊液，血清和血浆中的微量白蛋白浓度。www.lindalemus.com(cobas c 111仅用于尿液的检测，cobas c 701仅用于尿液、血清和血浆的检测) |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2) |
| 规格型号 | 100 tests，2×100 tests, 750 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0174-2010 |
| 附件 | |
