| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400532号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS缓冲液，L-丙氨酸，白蛋白(牛)，乳酸脱氢酶(微生物)，稳定剂，防腐剂；R2/SR：2-酮戊二酸，NADH，添加剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的谷丙转氨酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) |
| 产品名称（英文) | Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL) |
| 规格型号 | 500 tests, 4×100 tests, 1100 tests; |
| 产品标准 | YZB/GEM 0215-2010 |
| 附件 | |
