| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211592号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 产品性能结构及组成 | Philos DR是双腔频率应答式起搏器，Philos D是双腔起搏器，Philos SLR是单电极频率应答式起搏器，Philos SR是单腔频率应答式起搏器，Philos S是单腔起搏器。起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 备注 | 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3211592号"变更为"国食药监械(进)字2006第3211592号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.01.28 |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Philos S、Philos SR、Philos SLR、Philos D、Philos DR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1523-2006《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
