| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3651236号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由缝合针和缝合线组成。www.lindalemus.com缝合线由聚乙二醇酸材料制成，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层，未染色。缝合针由不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适合那些需要使用人工可吸收性密织缝线材料的外科手术，尤其是胃肠，妇科和泌尿科，以及需要缝合和结扎的手术操作。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2007第3651236号"变更为"国食药监械(进)字2007第3651236号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | B. Braun Surgical SA, Carretera de Terrassa, 121,08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收外科带针缝线(商品名：Safil Undyed) |
| 产品名称（英文) | Absorbable suture |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1742-2006《可吸收外科带针缝线》 |
| 附件 | |
