| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2540664号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由MR850AEA呼吸湿化器主机、加热丝连接线和温度/流量探头组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品配合经费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸机、呼吸管路(如费雪派克医疗保健有限公司的RT系列管路)，及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用，用于医院内接受机械通气，正压呼吸支持或其它医疗气体治疗的病人所需气体的加温及湿化，该湿化器主机不可用于婴儿培养箱内。 |
| 注册代理 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.24 |
| 有效期截止日 | 2014.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产场所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产国（中文) | 新西兰 |
| 产品名称（中文) | 呼吸湿化器 |
| 产品名称（英文) | Respiratory Humidifier |
| 规格型号 | MR850AEA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ 0377-2010《呼吸湿化器》 |
| 附件 | |
