| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3540662号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由呼吸机主机、主机支架、空压机、湿化器(Fisher & Paykel，M850)组成。医学全.在线www.lindalemus.com 工作模式：IPPV/IMV 、SIMV 、SIPPV 、PSV 、CPAP。性能参数：潮气量调节范围：2-100ml；氧浓度调节范围：21-100Vol％；系统顺应性：＜ 0.6 mL/mbar；吸气压力(Pinsp)：10-80mbar；吸气时间调节范围：0.1-2s；呼气时间调节范围：0.2-30s；呼气末正压(PEEP)调节范围：0-25mbar。报警：分钟通气量报警、吸入氧浓度报警、断电和断气报警、窒息报警。 |
| 产品适用范围 | 用于早产儿、新生儿、体重20kg以下的婴幼儿的长时间呼吸治疗。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.24 |
| 有效期截止日 | 2014.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 治疗呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Intensive Care Ventilator for Neonates |
| 规格型号 | Babylog 8000 plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0625-2009《治疗呼吸机》 |
| 附件 | |
