| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结合物2，为碱性磷酸酶 (大肠杆菌)标记的生物素抗体(小鼠 单克隆)结合物，于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.5 μg/mL。防腐剂为叠氮钠和抗菌剂;微粒子，肌钙蛋白I抗体(小鼠单克隆)包被的微粒子，于含有蛋白稳定剂(小鼠，山羊和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.2%的固体。防腐剂为ProClin和叠氮钠;结合物1，为生物素标记的肌钙蛋白I抗体(小鼠 单克隆)结合物，于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：1.5μg/mL。医学.全在线www.lindalemus.com 防腐剂为ProClin和叠氮钠;预孵育稀释液，稀释液是含有蛋白稳定剂(小鼠，山羊，牛和大肠杆菌裂解物)的TRIS缓冲液。防腐剂为ProClin和叠氮钠。产品有效期：2-8°C，8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白-I测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0011-2010 |
| 附件 | |
