| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400294号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主分析仪、电解质检测ISE单元、外部水箱及载重感应报警单元组成。其中主机包括光学系统、基本操作单元、操作控制台和中央处理单元。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对患者的血清、血浆和尿液等体液进行生化检验。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 北京富利泰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Audit Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Clinical Chemistry Automated Analyser |
| 规格型号 | Sapphire 600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 2293-2009《生化分析仪》 |
| 附件 | |
