| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400360号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子瓶：雌二醇(兔，单克隆)抗体包被微粒，储存于含有蛋白(兔)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。www.lindalemus.com最低浓度：0.0657%固体。防腐剂：ProClin；结合物瓶：雌二醇吖啶酯标记结合物，储存于含表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：63.36 ng/mL。防腐剂：ProClin；项目稀释液：雌二醇项目稀释液，储存于柠檬盐缓冲液中。防腐剂：ProClin；样本稀释液：1或4瓶 (10.0 mL)雌二醇样本稀释液,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测人血清和血浆中的雌二醇。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Estradiol Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试/盒，4×100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 5204-2009 |
| 附件 | |
