| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3210104号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由分析仪主机和EK-4-N起搏器测试导线组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品为起搏器植入时系统分析设备，用来在植入前对起搏器进行测试。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 备注 | 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3210104号"变更为"国食药监械(进)字2006第3210104号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.28 |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 起搏系统分析仪 |
| 产品名称（英文) | pacing system analyser |
| 规格型号 | ERA 3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2623－2005《起搏系统分析仪ERA 3000》 |
| 附件 | |
