| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462537号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚醚醚酮材料制成。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3462537号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462537号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：T-Space PEEK) |
| 产品名称（英文) | T-Space PEEK TLIF System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4075-2008 《椎间融合器(商品名：T-Space PEEK)》 |
| 附件 | |
