| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3650568号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Proximate直线型吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成。医学全在线 吻合器为医用不锈钢，钉仓为钛合金。单个患者使用。辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | Proximate 可重装钉式直线型吻合器适用于消化道及胸部手术，用于内脏组织的横断及切除。Proximate血管直线型吻合器适用于那些厚度可被轻易压至1mm的内脏组织，也可用于结扎肺部血管。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直线型吻合器和钉仓(商品名：PROXIMATE) |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE Linear Stapler and Reloads |
| 规格型号 | TL30, TL60, TL90, TLH30, TLH60, TLH90, TLV30, TR30, TR60, TR90, TRH30, TRH60, TRH90, TRV30, TX30V, TX30B，TX30G, TX60B, TX60G, XR30V, XR30B, XR30G, XR60B, XR60G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0014-2010《直线型吻合器和钉仓》 |
| 附件 | |
