| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400378号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 阳性质控试纸：葡萄糖；胆红素结晶；甲基乙酰乙酸钠；牛血红蛋白；牛血清白蛋白；5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐；亚硝酸钠；蛋白酶(真菌的)。阴性质控试纸：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾；氯化钠；尿素。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期18个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于葡萄糖，胆红素，酮体(乙酰乙酸)，比重，隐血，pH，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.02.02 |
| 有效期截止日 | 2014.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产场所 | 3400 Middlebury Street Elkhart，Indiana 46516，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿分析阳性和阴性质控试纸 |
| 产品名称（英文) | Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips |
| 规格型号 | 阳性质控试纸：25条/盒；阴性质控试纸：25条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0047-2010 |
| 附件 | |
