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植入式心脏起搏器(商品名:Talos)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3212350号(更)
生产厂商名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
产品性能结构及组成 产品由混合电路、IS-1连接器、外壳、伺服系统、X光标记和电池组成。外壳材料为钛,接头插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。Talos DR和Talos D、Talos SLR是双腔起搏器,Talos SR和TalosS是单腔起搏器。具体型号工作模式及基本参数设置见注册产品标准。
产品适用范围 植入人体用于治疗过缓性心率失常。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3212350号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212350号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.22
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生产场所 Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器(商品名:Talos)
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 Talos S, Talos SR,Talos SLR, Talos D, Talos DR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4232-2008《植入式心脏起搏器》
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