| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2660827号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由鼻窦球囊导管(球囊材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯)、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。医学全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于扩张闭塞的上颌窦口、额窦口和蝶窦口。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广东惠航医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Acclarent，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA |
| 生产场所 | 1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 鼻窦球囊导管系统 |
| 产品名称（英文) | Balloon Sinuplasty System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1692-2009《鼻窦球囊导管系统》 |
| 附件 | |
