| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3210761号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是植入式频率自适应起搏器，由外壳、电池、内部电路和IS-1连接器构成。医学全在线 XL SR5626和XL DR5826电池：锂碘电池，型号9438。SR 5620和DR5820电池：锂碘电池，型号9918。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗心律失常，具体适应症选择见产品说明书。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr) |
| 产品名称（英文) | Pulse Generators |
| 规格型号 | Zephyr SR 5620， Zephyr DR 5820，Zephyr XL DR 5826，Zephyr XL SR 5626 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0467-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
