| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3660611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种闭合式高负压引流系统，引流瓶内预置高负压，最大初始真空负压为98000Pa，可为术后伤口引流提供高真空负压吸引；引流瓶瓶体透明，可直观评价引流分泌物；瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成；其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。 |
| 产品适用范围 | 用于临床手术，护理过程中创口分泌物的连续引流，并通过持续高负压固定伤口边缘。引流管通常置于皮下或筋膜下。医学全.在线www.lindalemus.com 具体适应症应按照各科室的标准操作程序。 |
| 注册代理 | 德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 济南嘉舜医药科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 生产厂地址（中文) | Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生产场所 | Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性闭合高负压引流系统 |
| 产品名称（英文) | Redon Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0183-2010《一次性闭合高负压引流系统》 |
| 附件 | |
